现在我国人口老龄化趋势,很多公司在围绕医疗行业做医疗器械的研发和生产,开设医疗器械生产公司,需要办理医疗器械生产经营许可证!
且不同医疗器械产品对应的医疗器械生产许可证的类目是不一样的,不同省份的办理条件也不一样:
医疗器械生产许可证办理条件:
1.医疗器械生产许可证核发申请表
2.所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件
3.法定代表人(企业负责人)身份证明复印件
4.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件
5.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6.生产场地的相关文件复印件,有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的相关文件复印件
7.主要生产设备和检验设备目录
8.质量手册和程序文件目录
9.生产工艺流程图
10.证明售后服务能力的材料
11.经办人的授权文件
成都医疗器械生产许可证办理联系电话:18202875706!
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